Itt állíthatja be, hogy a Google keresőben elsők között legyen a MindmegetteKomoly intézkedés érint egy Magyarországon is alkalmazott vényköteles gyógyszert. A Tavneos 10 mg kemény kapszula valamennyi, még le nem járt gyártási tételét kivonták a forgalomból, a gyógyszer visszahívása egészen a betegekig terjed.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, vagyis az NNGYK kivonta a forgalomból a Tavneos 10 mg kemény kapszula valamennyi lejárati időn belüli gyártási tételét, és elrendelte, hogy a készítményeket az egészségügyi szolgáltatóktól, valamint a betegektől is gyűjtsék vissza. A visszahívás egy ritka, súlyos betegségben érintett pácienseket érint, ezért különösen fontos tudni, mi a teendő akkor, ha valakinél még van a gyógyszerből.
Fotó: Shutterstock
Ritka érgyulladások kezelésére használták
A Tavneos hatóanyaga az avacopan. Felnőtteknél két ritka, súlyos érgyulladás kezelésében alkalmazták, amelyek során az immunrendszer megtámadja az ereket, gyulladást idézve elő. Az NNGYK határozata szerint Magyarországon a gyógyszer valamennyi tételét visszahívták.
A hatóság azt is közölte, hogy azok, akik rendelkeznek a készítménnyel, kártalanításra jogosultak, amelyet annál a gyógyszertárnál kaphatnak meg a gyógyszer leadásakor, ahol korábban kiváltották.
Komoly gondokat találtak a gyógyszernél
Az Európai Gyógyszerügynökség felülvizsgálta a Tavneos engedélyezését megalapozó vizsgálatot. A hatóság szerint engedélyezéskor megsértették a helyes klinikai gyakorlat szabályait, egyes adatok helytelenek, illetve félrevezetők.
A készítmény biztonságossága kapcsán is volt ok az óvatosságra. Az NNGYK tájékoztatása szerint a Tavneos alkalmazását összefüggésbe hozták gyógyszer okozta májkárosodással, valamint az úgynevezett eltűnő epeút szindrómával is. Utóbbi egy ritka állapot, amely során a májon belüli kis epeutak károsodnak. Súlyos, köztük halálos kimenetelű eseteket is jelentettek. Az Európai Gyógyszerügynökség végül arra jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján már nem bizonyítható, hogy a kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.
Mi a teendő, ha valaki Tavneost szedett?
Aki rendelkezik a készítménnyel, mielőbb vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával. Az NNGYK határozata alapján a megmaradt gyógyszert abba a gyógyszertárba lehet visszavinni, ahol kiváltották, és a betegek kártalanításra jogosultak.
Kiemelt kép: Shutterstock
Forrás: economx.hu
Ajánlott tartalmak
A kommentek nem szerkesztett tartalmak, tartalmuk a szerzőjük álláspontját tükrözi. Mielőtt hozzászólna, kérjük, olvassa el a kommentszabályzatot.
Hozzászólások (0)
Legfrissebb
Friss sztorik
A legfrissebb hírekért kövess minket az Mindmegette Google News oldalán is!
