Minőségi probléma miatt hívták vissza a Tacrolimus Stada nevű immunrendszert gátló gyógyszer összes gyártási számú tételét, amely elsősorban szervátültetett betegek számára nélkülözhetetlen.
Ha egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását – írja az NNGYK a honlapján.
FOTÓ: SHUTTERSTOCK / ILLUSZTRÁCIÓ
Ezekre a tételekre vonatkozik a visszahívás
Az NNGYK tájékoztatása alapján, a gyártó STADA Arzneimittel AG, a stabilitási vizsgálat közben észlelt, a specifikációnak nem megfelelő eredmény miatt önként visszahívja az alábbi gyógyszereket:
- a Tacrolimus Stada 0,5 mg retard kemény kapszula (50x OGYI-T-24105/03) elnevezésű gyógyszer 1303120 gyártási számú tételét,
- a Tacrolimus Stada 1 mg retard kemény kapszula (60x OGYI-T-24105/11) elnevezésű gyógyszer 1303121 gyártási számú tételét,
- a Tacrolimus Stada 3 mg retard kemény kapszula (50x OGYI-T-24105/17) elnevezésű gyógyszer 1303122 gyártási számú tételét,
- és a Tacrolimus Stada 5 mg retard kemény kapszula (50x OGYI-T-24105/23) elnevezésű gyógyszer 1303123 gyártási számú tételét.
A minőségi probléma miatt az NNGYK úgy határozott, hogy a fenti, lejárati időn belüli tételeket kivonja a forgalomból, valamint elrendeli az érintett gyógyszerek visszahívását az egészségügyi szolgáltatóktól.
Forrás: Economx
Ajánlott tartalmak
A kommentek nem szerkesztett tartalmak, tartalmuk a szerzőjük álláspontját tükrözi. Mielőtt hozzászólna, kérjük, olvassa el a kommentszabályzatot.
Hozzászólások (0)
Legfrissebb
Friss sztorik
A legfrissebb hírekért kövess minket az Mindmegette Google News oldalán is!
