A magyar hatóságok elrendelték a Decaris nevű, régóta ismert féreghajtó gyógyszer teljes kivonását a hazai forgalomból. A döntést a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) hozta meg az április 9-én elindult eljárás alapján, amely nemcsak arra vonatkozik, hogy a gyógyszert vissza kell hívni az összes patikából, hanem az érintett betegek kártalanítását is előírja.
A határozat értelmében a Richter által gyártott Decaris 50 mg-os és 150 mg-os tabletták (OGYI-T-3428/01-02) valamennyi, még lejárati időn belüli gyártási tételét ki kell vonni a forgalomból. A visszahívás nemcsak a gyógyszertárakra és egészségügyi szolgáltatókra vonatkozik, hanem a már betegekhez került készítményekre is. A gyógyszereket tehát vissza kell gyűjteni, az érintettek számára pedig biztosítani kell a kártalanítást.
A gyógyszer kivonásának folyamata
A hatóság egyértelművé tette, hogy a visszavonással, a visszagyűjtéssel és a betegek kártalanításával kapcsolatos minden költség a forgalomba hozatali engedély jogosultját, vagyis a gyártót terheli. Ez azt jelenti, hogy a folyamat megszervezése és pénzügyi vonzata is a Richter feladata lesz, olvasható az EconomX cikkében, akik részletesen elemezték ennek a lépéseit.
Azonban ha a betegek visszaviszik a készítményt oda, ahol kiváltották, akkor az adott gyógyszertárban is biztosított a kártalanítás lehetősége.
A döntés hátterében több európai szakmai értékelés áll, amelyek szerint a készítmény esetében az előny-kockázat arány már nem tekinthető kedvezőnek. A vizsgálatok alapján a gyógyszer hatóanyaga, a levamizol összefüggésbe hozható egy súlyos neurológiai állapot kialakulásával, ezért a további forgalmazását nem látták indokoltnak.
Fontos ugyanakkor, hogy az intézkedés kizárólag az emberi felhasználásra szánt Decaris féreghajtó készítményeket érinti, az állatgyógyászati alkalmazásra nem vonatkozik, írja az Index is.
A Decaris hosszú ideje ismert gyógyszer volt Magyarországon, és sokan használták különféle parazitás fertőzések kezelésére. A mostani hatósági döntés viszont azt jelenti, hogy a készítmény végleg lekerül a hazai piacról, a már kiváltott dobozokat pedig vissza kell juttatni, miközben a betegek számára kártalanítást is biztosítani kell.
Kiemelt kép: Shutterstock
Ajánlott tartalmak
A kommentek nem szerkesztett tartalmak, tartalmuk a szerzőjük álláspontját tükrözi. Mielőtt hozzászólna, kérjük, olvassa el a kommentszabályzatot.
Hozzászólások (0)
Legfrissebb
Friss sztorik
A legfrissebb hírekért kövess minket az Mindmegette Google News oldalán is!
