Úgy tudni, hogy minőségi hiba gyanúja merült fel a pirulák kapcsán. Az Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta (OGYI-T-7968/04) CR0353; DL8506; DP6640; ET1502; FG9044; FN5862 és FP9587 számú gyártási tételeinek vizsgálata során az N-nitrozo-quinapril szennyezőre vonatkozóan specifikáción túli eredményt mutatott. A magyarországi tételek esetén is felmerült a minőségi hiba, ezért kérte a Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. a gyógykészítmények visszahívást. A döntés az Accuzide 10 mg/12,5 mg-os filmtabletta kiszerelésének (OGYI-T-7968/01) DC8095, FK8579, FN7879 sorozatait is érinti.
A szintén vérnyomáscsökkentő Accupro 20 mg (OGYI-T-04163/03) DA9317 sorozatát, a 10 mg (OGYI-T-04163/02) kiszerelés CY4265 sorozatát, valamint 5 mg filmtabletta kiszerelés DC1454 és DM3839 sorozatra is ez a sors vár, hiszen ezeknek a tablettáknak az esetében is N-nitrozo-quinapril szennyezőre vonatkozóan specifikáción túli eredményt kaptak a Pfizer ellenőrzés során.
Az OGYÉI a D3-vitamint tartalmazó Vigantol 20000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek (OGYI-T-01608) 19KQ042 sorozatának forgalmazását is megtiltotta, mivel a P&G Health Germany GmbH a gyógyszer stabilitásvizsgálata során specifikáción túli eredményt kaptak a hatóanyag tartalomra vonatkozóan. A Vigantol cseppeket egyébként a felnőtteknél kiegészítő kezelésként D-vitamin hiányból eredő állapotok megelőzésére alkalmazták. Ilyen az angolkór vagy a csontlágyulás, valamint a csontritkulás.
Ajánljuk még:
.jpg)
